摘要：本次草案的发布，对塑料制品提出了更多限制，出口欧盟的企业应尽早做好合规性验证，并控制好时间节点，确保产品投放欧盟市场的时间与法规生效时间契合。

2011年1月，欧盟发布了塑料食品接触材料法规(EU) No 10 /2011(以下简称塑料法规) ，将现行的2002 /72 /EC及其修订版、迁移试验条件指令（97 /48 /EC）、食品模拟物指令（85/572/EEC）和氯乙烯特定措施（80 /766 /EEC）合并为一项法规。塑料法规使对塑料的相关安全规定从指令上升到法规层面，并按照最新风险评估结果修改和细化了相关安全要求，使欧盟对塑料食品接触材料的安全性管理更为科学。因此，欧盟塑料法规对于欧盟食品接触材料的管理，乃至全球食品接触材料的管理均具有重要的指导意义。2023年1月23日，世界贸易组织（WTO）发布第23-0494号文件，对（EU）No 10/2011进行修订，该草案于2023年4月23日生效。

塑料法规正式条款部分共有6章23个条款，第Ⅰ章是一般性的规定，包括适用范围、定义及投放市场的要求；第Ⅱ章是塑料材料和制品成分的要求，包括对欧盟层面上许可的物质清单（肯定列表）的说明，以及有关物质使用的限制和规范，特别是总迁移限量和特定迁移限量的相关规定；第Ⅲ章主要是对多层和多材质的材料和制品的一些特别规定；第Ⅳ章是有关符合性声明和文件的要求；第Ⅴ章对符合性评估的规则作了规定；第Ⅵ章包含过渡条款和实施与生效日期。

一、(EU) No 10/2011塑料法规更新

1、第23-0494号文件

2023年1月23日，世界贸易组织（WTO）发布第23-0494号文件，对（EU）No 10/2011进行了重要更新，这是自法规(EU) No 10/2011发布之后的第16次修订。主要修订信息如下表：

2、(EU) No 10/2011塑料法规更新历程

二、企业责任和义务　

本次草案的发布，对添加植物纤维的塑料制品提出了更多限制，“未经处理的木粉、木纤维”将不再作为塑料制品中的合规添加剂。对于出口欧盟的植物纤维塑料制品，目前授权使用的添加剂仅有“粉碎的葵花籽壳”（FCM No 1060），且使用时应符合相应限制。对于使用邻苯二甲酸酯类的塑料制品，应关注新法规针对增塑剂的限制性要求（如降低特定迁移限量等），确保合规生产。在此也提醒出口欧盟的企业，尽早做好新规的合规性验证，并控制好时间节点，确保产品投放欧盟市场的时间与法规生效时间的契合。