CNAS认可实验室如何做好实验室的质量控制工作
摘要:实验室必须有质量控制过程,必须控制各阶段可能影响检测报告的各项因素,确保检测数据准确可靠,保证检测报告的质量。
实验室是专门从事检验测试工作的实体,其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠,保证检测报告的质量,必须有一个质量控制过程,必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。
一、环境的质量控制
检测场所的环境条件应满足检测工作的需要,必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的区域加以控制,并根据其特定的情况确定控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,防止污染源带入。
样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件,在冷藏和冷冻区域保存时,应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在实验室外部场所进行取样或检测时,要特别注意操作环境条件,并做好现场记录。若环境条件对检测结果质量有影响时,应监测、控制和记录环境条件。
二、设备和器具的质量控制
对检测的准确性或者有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备、器具,在投入使用之前应进行检定(校准)。
仪器设备在两次检定(校准)期间,必要时,制定检定(校准)仪器期间核查程序,日常使用时应按照检定(校准)仪器期间核查程序对其技术指标进行期间核查,做好记录,保持仪器处于良好状态。实验室应根据仪器设备的特性和使用频率,制定仪器设备的期间核查周期。
三、样品的质量控制
样品收样人应认真检查样品的包装和状态,若发现异常,应与检测客户达成处理决定。实验室样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术要求。必要时,应编制作业指导书,对样品的数量、重量、形态以及检测方法等对样品的适用性、局限性做出相应的规定。
应对接收的实验室样品进行编号登记,加施唯一性标识,标识的设计和使用应确保不会在样品或涉及到的记录上产生混淆。实验室样品要有清晰牢固的标识,保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆,并注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。
样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离,避免外界污染物对样品的污染。
四、检测过程的质量控制
1、确保样品在各个环节中的原始特性,保证其未受污染或变质。
2、测试前应做好以下各项准备工作:
①核对样品标签、检测项目和相应的检测方法;
②按检测方法的要求准备仪器和器具;
③确保符合相关标准要求的测试环境条件;
④选用规范的原始记录表。
3、检测过程需按检测方法和作业指导书操作,当测试过程出现异常现象应详细记录,并及时采取措施处置。
4、检测人员应在原始记录表上如实记录测试情况及结果,字迹清楚,划改规范,保证记录的原始、真实性、准确性和完整性。
5、检测人员对检测方法的计算公式确保理解,保证检测数据的计算和转换不出差错,并对计算结果进行自校和复核。
6、检测结果的有效位数与检测标准中的规定相符,按照GB8170进行修约。
五、结语
高盟新材分析测试中心自2019年5月24日通过CNAS认可以来(证书号:CNAS L12281),严格按照ISO17025体系的要求运行并进行了持续改进,实验室首先根据自身从事检测工作的性质,制定不同人员的能力需求,然后按照能力需求对每个从事检测人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认,确认符合条件的人员,发给其相应岗位的资格证书。只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作,从而保证给客户提供真实和可靠的检测报告,不断提升高盟新材分析测试中心的检测能力和辅助创新研发实力,使其始终保持在行业领先水平。