摘要：本文主要介绍了药品常用软包装的种类及常用复膜胶的性能要求。

医药行业是软包装重要的应用领域。近年来随着人口老龄化问题、急性和慢性疾病的增长、新冠疫情的肆虐以及医疗保障体系的改革，药品的需求量逐年提升，医药工业保持快速增长，极大促进了医药包装产业的发展。医药软包装市场需求每年将以 6%的水平增长，预计到2022年将达到千亿元的市场规模。

随着药品软包装行业的快速发展，药品软包装的性能和安全要求也越来越高，由于药品软包装需要对所包装的药品起到长效保护作用，因此药品软包装一般为多层材料的复合结构，胶粘剂则成为了药品软包装所必不可少的关键材料。

一、药品软包装的类型及结构

药品软包装具有选材丰富、工艺先进、实现自动化、生产效率高、耗能少、密封性好等优点，使药品在储运、使用时都十分方便、安全。药品软包装的包装形式各种各样，所使用的材料也不尽相同，其中需要用到复膜胶的药品软包装类型主要有如下几种：

1、袋包装

主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂、输液制剂等药品的包装，包装材料的主要结构为纸塑、纸铝塑、塑塑、镀铝、铝塑等，药包厂家以卷膜的形式供应给下游的药厂，然后药厂在滚齿自动包装机上完成制袋、充填药品、封口和切断等工艺，实现药品高速自动化包装。

2、条形包装

适用于各种形状和尺寸药品的大批量自动包装，尤其适用于一些较大剂型、稀释性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。包装材料主要为SP复合膜即聚乙烯铝塑复合膜，供应形式为卷膜，药包厂通过自动包装机，将药品放在两层SP膜中间，然后热合密封，药品之间压上齿痕间隔。

3、双铝包装

与条形包装类似，区别是用两层涂覆铝箔（多为17μ）替代两层SP膜，应用形式相同。

4、泡罩包装

按照复合结构不同分为铝塑型、铝塑铝型、铝铝型。其中铝塑型包装形式为PVC硬片真空吸塑成型，填药后与PTP铝箔（铝箔涂覆VC剂）热封；铝塑铝型（PTP热带铝）包装形式为在PVC泡罩背后加一层铝塑后冲型热封，铝塑膜的主要结构为PET/AL/VC剂或PA/AL/VC剂；铝铝型（冷成铝）包装形式为PA/AL/PVC铝塑硬片冷冲成型后与PTP铝箔热封。

二、药品软包装对复膜胶的性能要求

药品软包装的阻隔性和安全直接影响药品的质量和安全，除了药品软包装所使用的薄膜材料外，作为药品软包装复合材料的关键材料——复膜胶，其性能对药品软包装材料的质量和性能影响巨大。药品包装相关标准对不同复合结构的药品包装进行了具体要求，其中涉及复膜胶相关性能的标准有如下几个：

ü YBB00132002   药品包装用复合膜、袋通则

ü YBB00172002  聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

ü YBB00182002  聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

ü YBB00242002   聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

ü YBB00182004   铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

ü YBB00202004   玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

ü YBB00212004    药品包装用铝塑封口垫片通则

药品软包装对复膜胶的性能要求主要包括如下几点：

（1）力学性能：对复合基材具有良好的粘接强度，剥离强度、热封强度等数据满足YBB标准要求。

（2）耐高温性能：复合膜具有优异的耐高温性能，能够适用于滚齿自动包装机的使用要求。

（3）安全性能：满足YBB复合膜标准的相关安全要求，如溶剂残留、易氧化物、溶出物等。

（4）其他功能要求：如冷成铝产品，需要具有优异的耐深冲性能等。

三、高盟产品解决方案及产品特点

针对药品软包装用粘合剂，高盟推出了系统的解决方案，主要产品如表1所示。

表1 高盟药品软包装用复膜胶解决方案

三、结语

目前，国内市场上用于药品软包装产品的胶粘剂种类较多，其质量、安全和稳定性也参差不齐。对于药品软包装用复膜胶的安全和性能要求较高，药包厂家应根据产品结构和性能需求正确选择和使用合适的复膜胶产品，以降低由于复合问题造成的产品安全和质量问题。