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高盟新材 | 作为CNAS认可实验室,如何确保检测原始记录的规范和完整性

发布者:唐岩发布时间:2021-08-27浏览次数:1912


你是否有这样的疑惑:检测项目都是真实做的为什么中国合格评定国家认可委员会(CNAS)审核人员说存在真实性问题?答案是:你的检测原始记录不够规范。众所周知,检测数据的收集和记录贯穿检测活动全过程,是科学检测的原始资料,并为科学检测提供重要信息。检测原始记录的基本要求是真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。此外,记录要尽可能详尽。
为什么要审核原始记录呢?主要是因为原始记录是申请人或其委托人进行了相应检测工作的证据性文件。只有客观、准确、及时的记录整个检测过程,真实地反映检测结果,检测可追溯,过程可重复,才能证明检测报告的真实性、准确性和可靠性。
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一、原始记录主要内容
做为原始记录,首要条件是保证检测事件的追溯性,主要包括:人、机、料、法、环、时间等方面。具体内容有:1)检测方法;2)检测时间;3)检测样品名称;4)检测样品编号;5)检测项目;6)检测过程中需要记录的各种数据;7)检验结果;8)检测人;9)校核人;10)所用设备、环境情况如湿度和温度(所用设备、环境如果对检测影响较大的情况)等。

二、原始记录核查要点
1. 重视原始记录中的签名
CNAS要求原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检测报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。
2. 选择适合的检测方法
CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。
实验室面对的是产品,不同的产品执行的标准不同,使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品,直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中,我们会遇到大量的非标产品,尤其是委托检验时,需要与客户沟通,采用满足客户需求并适用于所进行检测的方法。
3. 规范记录样品信息
接收样品后,不要急于检测,要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品,无法直接观察到缺陷的,打开封装发现有缺陷时,也应立即终止检验,对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷,也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。
4. 对标准的理解要准确
标准是检测工作的依据,选择正确的、现行有效的标准进行检测,是不言而喻的。实验室是依据标准进行检测的,理解标准一定要准确。
5. 有足够信息量
CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并要求每项检测的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
检测人员每个实测原始数据都写上,不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容,不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改,如确系需要修改的,应先用横线将错误横向划去(被划改的内容仍应清晰可见),再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。
6. 正确进行数据处理
一般情况下,产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定,在检测时应严格按照标准要求读取数据,在原始记录中也应按标准要求进行记录。
检测后需要进行计算的数据,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行计算;若产品标准中无相关规定,则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。
结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行判定;若标准中无明确规定的,可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。
7. 不要忽视计量证书
一般标准对检测设备都有具体精度要求,选择检测设备一定要满足标准要求,并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称,还应填写仪器设备的唯一性编号,以免相同设备发生混淆。
CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查,还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内,使用适当的校核方法,以相适应的核查标准进行检查,以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态,并获得最佳测量能力,证明检测结果的置信度,增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。
8.检测人员应具有资格
CNAS-CL01:2018要求:实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

讲述这么多,万变不离其宗,原始记录就是做什么写什么,边做边写,记录实验人员的一举一动,点点滴滴。高盟新材分析测试中心自2019年5月24日通过CNAS认可以来(证书号:CNAS L12281),严格按照ISO17025体系的要求运行并进行了持续改进,实验室首先根据自身从事检测工作的性质,制定不同人员的能力需求,然后按照能力需求对每个从事检测人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认,确认符合条件的人员,发给其相应岗位的资格证书。只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作,包括原始记录的编制。从而保证给客户提供真实和可靠的检测报告,不断提升高盟新材分析测试中心的检测能力和辅助创新研发实力。



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