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REACH法规中高度关注物质(SVHC)或增至199项

发布者:唐岩发布时间:2019-07-09浏览次数:249

近年来,随着欧盟对境内流通产品REACH法规执行力度的提升,并且要求欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。同时各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。因此,国内出口产品的REACH法规符合性成为出口的第一张通行证,做好法规跟踪并结合法规要求进行自身产品合规性审核和管控也变得尤为重要。

 

2019年627日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布公告,欧盟成员国委员会一致同意将2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其盐和酰基卤化物(包含其同分异构体和混合物)确定为高度关注物质(SVHC)。此外,4-叔丁基苯酚(4-tert-butylphenols, PTBP)也早于同年27日被欧盟提议认定为SVHC

 

ECHA预计7月中旬将上述两种物质作为第21批高关注物质列入SVHC候选清单,至此该清单将更新至199项。同时,同批于313日展开公众征询的甲二醇乙醚乙酸酯和TNPP两项物质暂未被列入。

 

物质名称

工业应用

2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其盐和酰基卤化物(包含其同分异构体和混合物)

含氟聚合物生产的加工助剂

4-叔丁基苯酚(4-tert-butylphenols, PTBP)

抗氧剂、对叔丁基苯酚甲醛树脂、松香改性酚醛树脂、对叔丁基酚醛树脂

 

一、高度关注物质(SVHC)清单简介

众所周知,RegistrationEvaluation, Authorization and Restriction of Chemicals欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称"REACH")已正式实施。根据该法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规200761日正式实施。

SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC清单即为REACH法规附件XIV的候选清单,也就是说SVHC清单严格来说并不属于REACH法规附件中包含的物质清单,而是作为REACH法规附件XIV的授权物质清单的一份候选清单存在。该清单的SVHC首次发表于20081028日,SVHC清单的更新频率大概是每年两次。SVHC来源于欧盟REACH法规,根据REACH法规第57条款, SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因如下:


a)按照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混合物的分类、标签及包装》,即CLP法规)取代,在新法规中分类为1a1b的上述危害物质。


b)按照REACH法规附件XⅢ确定的持久、生物累积、有毒物质(PBT)和强持久强生物累积物质(vPvB)


c)其它有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质(如内分泌干扰素)


二、 现有高度关注物质(SVHC197项清单更新历程

批次

时间

生效项目

总计项目

第一批

2008年1028

15项

15项

第二批

2010年0113

14项

29项

第二批

2010年0330

1项(丙烯酰胺)

30项

第三批

2010年0618

8项

38项

第四批

2010年1215

8项

46项

第五批

2011年0620

7项

53项

第六批

2011年1219

20项

73项

第七批

2012年0618

13项

84项(涉及其他批次整合)

第八批

2012年1219

54项

138项

第九批

2013年0630

6项

144项

第十批

2013年1216

7项

151项

第十一批

2014年0616

4项

155项

第十二批

2014年1217

6项

161项

第十三批

2015年0615

2项

163项

第十四批

2015年1217

5项

168项

第十五批

2016年0620

1项

169项

第十六批

2017年0112

4项

173项

第十七批

2017年0710

1项

174项

第十八批

2018年0115

7项

181项

第十九批

2018年0627

10项

191项

第二十批

2019年0115

6项

197项

 

南通高盟的食品安全性保障

南通高盟作为食品软包装粘合剂企业,为保证给客户提供安全可靠的软包装粘合剂,将产品安全上升到公司发展战略层面,并于2013年成立了产品安全管理机构:产品安全部。同时制定了系统的产品安全管控战略和管理体系,组建了专门负责跟踪国内外法规和开发相关检测项目的产品安全团队。其次,提出了全流程的产品安全概念,即将特殊化学品分析(产品安全分析)贯穿始终,实现了从原材料采购到生产工艺的制定,从生产环境的监控到产成品各项安全指标的检测都根据相关法规要求进行全面审核和管控。

为保证产品的安全符合性,南通高盟先后配置了带有顶空自动进样器的气相色谱仪、气质联用仪、超高效液相色谱仪、红外光谱仪和示差扫描量热仪等一系列国内外先进的检测设备用于原材料检测、产品研发和成品分析等。针对相关产品安全因素的识别,不仅涉及自检识别,还与第三方达成长期的战略合作关系进行外检识别,并且建立了关于产品的安全符合性的重要档案。随着REACH法规的SVHC候选清单的更新,南通高盟也会定期送第三方检验,实时更新检测结果,从而满足最新的法规限量要求,保证REACH等相关法规的符合性,保证为国内外客户提供安全可靠的用于食品软包装的复合粘合剂。


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